В соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 21 января 2022 года №1 с 13 марта начинают действовать новые правила регулирования обращения ветеринарных препаратов и лекарств на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Правила определяют, как будут проводиться:
- регулирование обращения ветеринарных препаратов;
- регистрация ветпрепаратов и другие процедуры, связанные с ней;
- оценка качества безопасности и эффективности препаратов;
- информационное взаимодействие в целях государственного контроля в данной сфере;
- ведение соответствующих реестров и информационных баз.
Вдобавок к этому, определены запрещенные к применению препараты – их перечень содержится в приложении №4 данных правил.
Обязательным требованием становится наличие у производителя ветеринарных лекарств сертификата соответствия правилам надлежащей производственной практики (GMP).
Ветеринарные препараты, зарегистрированные после 13 марта по законодательным нормам одного из государств, состоящих в ЕАЭС, можно будет продавать только на территории этой страны.
Для плавной адаптации участников рынка к новым правилам установлен переходный период – до 31 декабря 2027 года. В течение этого времени регистрационные досье препаратов, зарегистрированных по законодательству государства-члена ЕАЭС, нужно будет переоформить в соответствии с новыми правилами.
Требования к маркировке ветеринарных лекарственных средств установлены Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 76. Производителям нужно будет привести ее в соответствие этим требованиям до даты истечения срока действия регистрационного удостоверения ветпрепарата.