1 сентября 2023 года вступает в силу Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 23.01.2023 № 24 «О внесении изменений в приказы Министерства экономического развития Российской Федерации от 26 октября 2020 г. № 707, от 16 августа 2021 г. № 496, от 29 октября 2021 г. № 657 и о признании утратившим силу приказа Министерства экономического развития Российской Федерации от 29 октября 2014 г. № 684». С ним можно ознакомиться на официальном портале правовой информации.
Среди прочего, Приказом утверждаются критерии аккредитации для медицинских лабораторий. Согласно документу, медицинские лаборатории должны соответствовать требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». Он был утвержден и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. № 297-ст.
В дополнение к этому, Приказом устанавливается, что медицинские лаборатории должны соответствовать требованиям следующих документов:
- Р 50.1.108-2016 «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений»;
- Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках»;
- Р 1323565.1.038-2021 «Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации».
Помимо нововведений для медицинских лабораторий, Приказ содержит в себе дополнительные требования для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия гражданского и служебного оружия и патронов; требования для органов по валидации и верификации парниковых газов, органов по сертификации систем менеджмента, органов инспекции. Также документ дополняет критерии аккредитации для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений в сфере государственного регулирования.
Компания “ЭКСПЕРТ ГАРАНТ” поможет внедрить систему менеджмента качества для медицинской лаборатории по стандарту ГОСТ Р ИСО 15189-2015, обучить персонал и подготовить лабораторию к прохождению аккредитации в Росаккредитации.